卵巢癌化疗耐药？首个基因疗法值得期待

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作者：好医友

卵巢癌是第二大妇科恶性肿瘤，是女性第8大癌症死因，其致死率居妇科肿瘤之首。由于卵巢癌起病隐匿，早期症状不明显，大多数患者确诊卵巢癌时已是晚期，预后较差，5年生存率仅为30%。

目前卵巢癌的治疗手段主要包括手术、化疗、抗血管生成剂和PARP抑制剂，尚无免疫疗法获批。一旦化疗治疗失败或产生铂耐药，患者将面临无药可医的困境。

好消息是，近日，全球首个卵巢癌基因疗法VB-111获美国FDA快速通道资格(FTD)，联合紫杉醇用于治疗铂类化疗耐药的卵巢癌患者。

VB-111(Ofra-vec)是一款在研抗癌基因治疗药物，具有双重作用机制：抗血管生成/血管破坏和诱导肿瘤特异性免疫反应。它通过向人体注射一种转基因嵌合受体TNFR1，靶向肿瘤的TNF-α信号通路，使肿瘤血管凋亡，从而杀死癌细胞。同时，VB-111还能增强免疫系统识别肿瘤的能力，引起抗肿瘤免疫反应，是一种可以同时发挥双重机制的特殊靶向药物。此次的FTD是基于一项III期OVAL试验数据，试验共招募409名铂类化疗耐药后进展的卵巢癌患者。

中期分析结果显示：

· 60名可评估疗效患者的CA-125(一种肿瘤标志物)总体反应率为53%。

· 在随机分组平衡的情况下，VB-111联合紫杉醇治疗的反应率可达到58%或更高。

· VB-111治疗最常见的副反应为发热，无严重副作用。

研究人员说，该试验的无进展生存期数据预计在2022年下半年获得，如果结果积极，将向FDA提交生物制品许可申请。好医友医疗网妇科肿瘤专家Neil Horowitz博士表示，基因疗法是继免疫药物和生物制剂后，癌症治疗的最新研究方向。

VB-111在试验中展示的数据有望为铂类化疗抗性卵巢癌患者带来新的治疗希望。期待这款新疗法能取得更好的结果，尽快获批，造福卵巢癌患者。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-vb-111-for-platinum-resistant-ovarian-cancer

haoeyou.com/zhongliu_aizheng/luanchaoai/20220517/7129.html

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