深圳安科高技术股份有限公司主动召回磁共振成像系统

Mark wiens

发布时间：2021-06-08

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6月8日讯日前，广东省药监局发布公告称，深圳安科高技术股份有限公司报告，由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)产品延续注册，因新的产品分类目录，产品注册证编号发生变化，我司技术人员未及时更新《OPENMARK Ⅲ设备操作指南(中文)说明书》内产品注册证编号，导致该说明书内容中涉及注册证编号为原编号，其对磁共振成像系统主动召回。该问题与产品安全、性能无关，产品可以继续使用。

报告显示，涉及产品在中国的销售数量为37台，召回级别为三级。

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